LAENNEC 50X2ml

Caractéristiques du produit
Laennec doit son nom à un médecin français (1781-1826, inventeur du stéthoscope) - RTH Laennec. Les injections de placenta sont des ingrédients bioactifs produits à partir de substances dérivées du placenta, en utilisant des technologies uniques pour l'extraction efficace d'une variété de facteurs de croissance, de cytokines et d'autres substances physiologiquement actives du placenta humain.

Utilisation prévue
(Injection) Amélioration de la fonction hépatique dans les maladies hépatiques chroniques

Ingrédients actifs
1 ml Substance hydrosoluble d'un produit du placenta humain enzymatique

Comment utiliser
La dose habituelle pour un adulte est de 2 ml par injection sous-cutanée ou intramusculaire une fois par jour. Selon les symptômes, la dose peut être augmentée à 2 ou 3 fois par jour.

Composition
2 ml x 50 ampoules

Date d'expiration
36 mois à compter de la date de production.

Température de stockage
Veuillez conserver à l'abri de la lumière directe du soleil.
Conserver dans un endroit frais et sec à une température de 1 à 30 ℃.

Précautions générales
Les patients doivent être informés des points suivants lors de l'administration. Bien que les mesures de sécurité soient respectées pendant le processus de fabrication, le risque d'infection ne peut pas être totalement exclu, car le placenta humain peut ne pas être complètement exclu.
L'efficacité de ce produit est une amélioration de la fonction hépatique chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique
Utilisation pendant la grossesse, l'accouchement ou l'allaitement : Lors d'expériences de toxicité sur le développement de la reproduction chez l'animal, y compris de tératogénicité, ce produit peut être considéré comme ne présentant pas une telle toxicité.
Utilisation pédiatrique : La sécurité de ce produit chez les prématurés, les nouveau-nés, les nourrissons, les tout-petits ou les enfants n'a pas été établie en raison de données cliniques insuffisantes (Données cliniques insuffisantes).
Utilisation chez les personnes âgées : D'après les données cliniques et l'utilisation actuelle, aucune précaution particulière n'est nécessaire lors de l'administration de ce produit aux personnes âgées. Cependant, les patients âgés ayant souvent des fonctions physiologiques réduites, le produit doit être administré avec précaution.

Précautions d'emploi
Afin d'éviter tout effet sur les tissus ou les nerfs, le produit doit être injecté par voie sous-cutanée ou intramusculaire en prenant les précautions suivantes :
- Au niveau du site d'injection, pour éviter les voies nerveuses, l'administration doit être effectuée avec précaution.
- En cas d'injections répétées, éviter d'injecter au même endroit en alternant côté gauche et côté droit, etc.
- Si une douleur intense ou une régurgitation de sang est observée, l’aiguille doit être retirée immédiatement et injectée dans un autre site.
Lors de l'ouverture de l'ampoule, il est préférable d'essuyer la partie à découper avec une éponge imbibée d'éthanol avant de l'ouvrir.
Le surdosage de ce produit et l’efficacité ou la sécurité qui en résulte n’ont pas été établis (données cliniques insuffisantes).
Traitement en cas de surdosage : Ce produit a été utilisé à des doses élevées dans le traitement de l'hépatite chronique. Cependant, l'avantage et la validité de sécurité d'une dose élevée ne sont pas établis (données cliniques insuffisantes).

Contre-indication
Ne l'utilisez pas chez les patients qui ont une réaction allergique à ce médicament et aux ingrédients de ce médicament.
Le produit doit être administré avec précaution chez les patients prédisposés aux allergies.

Effets secondaires
Choc : un choc peut survenir en raison des protéines ou des acides aminés présents dans les tissus humains. Si cela se produit, interrompre l'administration et prendre immédiatement le traitement approprié.
Réactions allergiques : Arrêtez immédiatement l’administration si des symptômes de frissons, de forte fièvre ou d’éruption cutanée apparaissent.
Site d’injection : une douleur, une rougeur et un durcissement peuvent survenir.
Hypersensibilité : Des symptômes cutanés et des œdèmes, tels que de l’urticaire, peuvent apparaître.
Autres : une augmentation de la taille des seins peut se produire. Si de tels symptômes apparaissent, arrêter immédiatement l'administration.

Avertissement
Des effets secondaires peuvent être provoqués par l'éclat de verre mélangé à la substance lors de l'ouverture de l'ampoule en la cassant. Soyez particulièrement prudent lorsque vous cassez l'ampoule. De plus, gardez-la hors de portée des enfants et des personnes âgées.
L'ingrédient principal de ce produit est le placenta humain. Cependant, bien que des mesures de sécurité soient prises pour prévenir l'infection au cours du processus de fabrication, il est théoriquement impossible d'éliminer totalement les risques de transmission d'infection provenant d'un placenta humain utilisé comme matière première. Par conséquent, un dosage modéré est recommandé.

Autres (Résultats de réévaluation clinique)
L'efficacité et la sécurité de 194 patients (95 dans le groupe expérimental et 99 dans le groupe témoin) atteints d'hépatite alcoolique anormale et de stéatose hépatique non alcoolique dépassant 1,5 fois la valeur normale d'ALT (40 U/L) ont été évaluées. Dans les résultats de l'essai clinique de l'injection pendant 6 semaines, la valeur d'ALT à la fin du traitement a été comparée à celle avant le traitement. Plus de 20 % des valeurs d'évaluation améliorées des sujets testés étaient moins efficaces que celles du groupe témoin.
Dans les résultats de l'évaluation de la sécurité des essais cliniques, le taux d'effets secondaires survenus était de 20 % (19 patients sur 95 patients, 21 cas), qui n'étaient pas liés à l'utilisation de ce produit. Parmi eux, il y a eu 1 cas d'effet secondaire d'éruption cutanée survenu en raison de l'utilisation de ce produit, soit 1,05 % (1 patient sur 95 patients, 1 cas).

Ce produit est un dispositif médical. Le dédouanement peut être difficile en fonction des règles et réglementations de chaque pays. Veuillez donc vérifier la situation du dédouanement dans chaque pays avant de passer commande.