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Características del producto
Laennec debe su nombre a un médico francés (1781-1826, que inventó el estetoscopio): RTH Laennec. Las inyecciones de placenta son ingredientes bioactivos producidos a partir de sustancias derivadas de placentas, mediante el uso de tecnologías únicas para la extracción eficaz de una variedad de factores de crecimiento, citocinas y otras sustancias fisiológicamente activas de la placenta humana.
Uso previsto
(Inyección) Mejora de la función hepática en la enfermedad hepática crónica
Ingredientes activos
1 ml Sustancia soluble en agua de un producto de placenta humana enzimática.
Cómo utilizar
La dosis normal para adultos es de 2 ml por vía subcutánea o intramuscular una vez al día. Según los síntomas, la dosis puede aumentarse a 2 o 3 veces al día.
Composición
2 ml x 50 ampollas
Fecha de caducidad
36 meses desde la fecha de producción.
Temperatura de almacenamiento
Mantener alejado de la luz solar directa.
Conservar en un lugar fresco y seco a una temperatura de 1 a 30 ℃.
Precauciones generales
Durante la administración, se debe informar a los pacientes sobre los siguientes puntos. Aunque se les trate con medidas de seguridad durante el proceso de fabricación, no se puede descartar por completo el riesgo de infección porque no se puede excluir por completo la placenta humana.
La eficacia de este producto es una mejora de la función hepática en pacientes con enfermedad hepática crónica.
Uso durante el embarazo, parto o lactancia: En experimentos de toxicidad para el desarrollo reproductivo en animales, incluida la teratogenicidad, se puede considerar que este producto no presenta dicha toxicidad.
Uso pediátrico: No se ha establecido la seguridad de este producto en bebés prematuros, recién nacidos, lactantes, niños pequeños o niños debido a la falta de datos clínicos (Datos clínicos insuficientes).
Uso en ancianos: Según los datos clínicos y el uso actual, no se requiere ninguna precaución especial en la administración de este producto a ancianos. Sin embargo, dado que los pacientes ancianos a menudo tienen una función fisiológica reducida, debe administrarse con cuidado.
Precauciones de uso
Para evitar cualquier efecto sobre los tejidos o nervios, el producto debe inyectarse por vía subcutánea o intramuscular tomando las siguientes precauciones:
- En el lugar de la inyección, para evitar vías nerviosas, se debe administrar con cuidado.
- En caso de inyecciones repetidas, evitar inyectar en el mismo sitio alternando en el lado izquierdo y derecho, etc.
- Si se observa dolor intenso o regurgitación de sangre, se debe retirar la aguja inmediatamente y inyectar en un sitio diferente.
Al abrir la ampolla, es preferible limpiar la parte a cortar con una esponja con etanol antes de abrirla.
No se ha establecido la sobredosis de este producto ni la eficacia o seguridad resultante (datos clínicos insuficientes).
Tratamiento en caso de sobredosis: Se ha informado que este producto se utiliza en dosis altas para el tratamiento de la hepatitis crónica. Sin embargo, no se ha establecido la ventaja ni la validez de seguridad de las dosis altas (datos clínicos insuficientes).
Contraindicación
No lo use en pacientes que tengan una reacción alérgica a este medicamento y a los componentes de este medicamento.
El producto debe administrarse con precaución en pacientes predispuestos a las alergias.
Efectos secundarios
Shock: Puede producirse un shock debido a las proteínas o aminoácidos presentes en los tejidos humanos. Si esto ocurre, suspenda la administración y tome el tratamiento adecuado de inmediato.
Reacciones alérgicas: Suspenda la administración inmediatamente si aparecen síntomas de temblores y escalofríos, fiebre alta o sarpullido.
Lugar de la inyección: Puede causar dolor, enrojecimiento y endurecimiento.
Hipersensibilidad: Pueden aparecer síntomas cutáneos y edemas como urticaria.
Otros: Puede producirse un aumento del crecimiento de los senos. Si aparecen dichos síntomas, suspenda la administración inmediatamente.
Advertencia
Los efectos secundarios pueden ser causados por el fragmento de vidrio mezclado con la sustancia durante la apertura de la ampolla al romperla. Tenga mucho cuidado al romper la ampolla. Además, manténgala fuera del alcance de los niños y los ancianos.
El ingrediente principal de este producto es la placenta humana. Sin embargo, aunque se toman medidas de seguridad para evitar infecciones durante el proceso de fabricación, en teoría es imposible eliminar por completo los riesgos de transmisión de infecciones originadas en una placenta humana utilizada como materia prima. Por lo tanto, se recomienda una dosis moderada.
Otros (Resultados de reevaluación clínica)
Se evaluó la eficacia y la seguridad de 194 pacientes (95 en el grupo experimental y 99 en el grupo de control) con hepatitis alcohólica anormal y enfermedad del hígado graso no alcohólico que superaban 1,5 veces el valor normal de ALT (40 U/L). En los resultados del ensayo clínico de la inyección durante 6 semanas, se comparó el valor de ALT en el momento de finalizar el tratamiento con el anterior al tratamiento. Más del 20% de los valores de evaluación de los sujetos de prueba que mejoraron fueron menos efectivos que los del grupo de control.
En los resultados de la evaluación de seguridad de los ensayos clínicos, la tasa de aparición de efectos secundarios fue del 20% (19 pacientes de 95 pacientes, 21 casos), que no estaban relacionados con el uso de este producto. Entre ellos, hubo 1 caso de efecto secundario de erupción cutánea que se produjo debido al uso de este producto, es decir, el 1,05% (1 paciente de 95 pacientes, 1 caso).
Este producto es un dispositivo médico. El despacho de aduanas puede resultar complicado según las normas y regulaciones de cada país. Por lo tanto, consulte la situación del despacho de aduanas en cada país antes de realizar el pedido.
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